a. Taxa

A taxa absoluta de gravidez ectópica observada em mulheres a usar DLIU-LNG é baixa dada a sua elevada eficácia contracetiva. No entanto, no caso de uma mulher engravidar durante a utilização de um DLIU-LNG, existe aproximadamente 50% de probabilidade da gravidez ser ectópica.

Mirena:

Em ensaios clínicos de Mirena na indicação de contraceção, o Índice de Pearl foi aproximadamente 0,2 em 1 ano (IC 95%: 0,08 - 0,45) e a taxa de falha cumulativa foi aproximadamente 0,7% em 5 anos (IC 95%: 0,37 – 1,33). Durante os anos 6 a 8 da utilização de Mirena, o Índice Pearl foi 0,28 (IC 95%: 0,03– 1,00). A taxa absoluta de gravidezes ectópicas com Mirena foi de aproximadamente de 0,1% por ano.

Jaydess:

Em ensaios clínicos de Jaydess, o Índice de Pearl ao fim de 1 ano foi de 0,41 (IC 95%: 0,13 – 0,96) e o Índice de Pearl ao fim de 3 anos foi de 0,33 (IC 95%: 0,16 – 0,60). A taxa de falha foi de aproximadamente 0,4% ao fim de 1 ano e a taxa de falha cumulativa foi de aproximadamente 0,9% ao fim de 3 anos. A incidência global de gravidez ectópica foi aproximadamente de 0,11 por 100 mulheres-anos.

Kyleena:

Em ensaios clínicos de Kyleena, o Índice de Pearl ao fim de 1 ano foi de 0,16 (IC 95%: 0,02 – 0,58) e o Índice de Pearl ao fim de 5 anos foi de 0,29 (IC 95%: 0,16 – 0,50). A taxa de falha foi de aproximadamente 0,2% ao fim de 1 ano e a taxa de falha cumulativa foi de aproximadamente 1,4% ao fim de 5 anos. A incidência global de gravidez ectópica foi aproximadamente de 0,20 por 100 mulheres-anos.

Fundamento da incidência de gravidez ectópica:

Os estudos sobre a incidência de gravidez ectópica, considerando a informação de duas bases de dados de cuidados de saúde dos EUA, estimaram taxas de gravidez ectópica entre 1,7 a 2,5%ⁱ de todas as gestações ou 0,11 a 0,23 por 100 mulheres-ano em mulheres com idades compreendidas entre 20 e 29 anos na população em geral (incluindo utilizadoras de contracetivos e não utilizadoras).^{ii, iii}

b. Sinais e sintomas da gravidez ectópica

É importante que os sinais e sintomas da gravidez ectópica sejam reconhecidos o mais cedo possível, para que o tratamento possa ser imediato. Assim, é importante aconselhar a mulher sobre os sinais e sintomas da gravidez ectópica, os quais incluem:^{iv, v}

• Dor num dos quadrantes inferiores do abdómen, a qual pode ser intensa ou persistente. A dor pode desenvolver-se de forma súbita ou intensa ou pode agravar-se gradualmente ao longo de vários dias
• Hemorragia vaginal, que pode ser diferente da associada à menstruação (por exemplo, o sangue pode ser mais escuro)
• Hemorragia persistente que ocorre após um período de amenorreia, principalmente se a hemorragia estiver associada à dor
• Sintomas “normais” da gravidez, mas com hemorragia e sensação de tontura
• Dor na ponta dos ombros (devido a corrimento de sangue para o abdómen e irritação do diafragma)
• Dor intensa ou colapso como resultado de hemorragia interna intensa associada à rutura
• Sintomas gerais, tais como diarreia, sensação de desmaio ou dor no trânsito das fezes; apenas constituem motivo de preocupação se ocorrerem em adição a qualquer um dos sintomas mais específicos acima mencionados
• Um teste de gravidez positivo

Se uma mulher tiver um teste de gravidez positivo enquanto estiver a usar um DLIU-LNG, deve ser considerada a possibilidade de gravidez ectópica e devem ser realizados outros testes para excluir ou diagnosticar a gravidez ectópica.ⁱ

O diagnóstico precoce da gravidez ectópica pode ser difícil e podem ser necessários vários exames. A gravidez ectópica pode ser confirmada por ecografia transvaginal e por uma análise sanguínea a ßhCG (Gonadotropina Coriónica Humana beta).^vi

c. Fatores de risco para gravidez ectópica

Os fatores de risco para gravidez ectópica incluem:^{vi, vii}

• Gravidez ectópica anterior
• Idade (o risco aumenta com o avanço da idade)
• Fumar (o risco aumenta com o aumento do consumo)
• Aborto espontâneo prévio ou aborto induzido (embora outro estudo não tenha mostrado associação, consulte a nota de rodapé † da Tabela 1)
• Doença sexualmente transmissível anterior
• Cirurgia tubária anterior
• História de infertilidade
• Múltiplos parceiros sexuais
• Endometriose

Um estudo caso-controlo para avaliação dos fatores de risco associados à gravidez ectópica foi realizado com base em dados do registo das gravidezes ectópicas de Auvergne (França) e estudos caso-controlo associados.^viii No geral, 803 casos de gravidez ectópica e 1.683 partos foram incluídos na análise; estes dados foram suficientes para investigar de forma abrangente todos os fatores de risco da gravidez ectópica. Os principais fatores de risco para gravidez ectópica estatisticamente significativos por análise de regressão logística são apresentados na Tabela 1.

Tabela 1: Fatores de risco para gravidez ectópica estatisticamente significativos por análise final de regressão logística (modelo de efeitos aleatórios), registo de Auvergne, França, 1993-2000. ^viii