Guia para Profissionais de Saúde
Risco de Gravidez Ectópica e Diferenciação entre os Dispositivos de Libertação Intrauterinos com Levonorgestrel - Jaydess®, Kyleena® e Mirena®
2. Diferenciação entre Jaydess, Kyleena e Mirena
a. Indicação e duração de utilização
- Estes DLIU são dispositivos em forma de T que são colocados na cavidade uterina e proporcionam uma libertação contínua de levonorgestrel.
- Jaydess® está autorizado na indicação
de contraceção até 3 anos. - Kyleena® está autorizado na indicação
de contraceção até 5 anos. - Mirena® está autorizado na indicação
de contraceção até 8 anos e
de menorragia idiopática (hemorragia uterina abundante) até 5 anos. O dispositivo deve ser removido ou substituído no caso de os sintomas de menorragia idiopática retornarem. Se os sintomas não tiverem retornado após 5 anos, o uso contínuo de Mirena pode ser considerado. Remova ou substitua passados 8 anos o mais tardar.
b. Aspeto visual
|
|
Mirena |
Jaydess |
Kyleena |
|---|---|---|---|
|
Conteúdo total de Levonorgestrel |
52 mg |
13,5 mg |
19,5 mg |
|
Duração máxima de utilização |
8 anos* |
3 anos |
5 anos |
|
Dimensões do corpo em T |
32 x 32 mm |
28 x 30 mm |
28 x 30mm |
|
Anel de prata para visibilidade aumentada em ecografia |
Não |
Sim |
Sim |
|
Cor dos fios de remoção |
Castanha |
Castanha |
Azul |
|
Diâmetro do tubo de inserção |
4,40 mm |
3,80 mm |
3,80 mm |
Figura 1 e Tabela 2: Aspeto visual de Jaydess®, Kyleena® e Mirena® e visão geral das respetivas diferenças
* na indicação de contraceção.
- Jaydess® e Kyleena® são visualmente muito semelhantes.
A extremidade superior da haste vertical do corpo em T tem um anel de prata para identificação por ecografia e o corpo em T tem 28x30mm.
As diferenças mais proeminentes entre estes 2 dispositivos são:
- O reservatório de hormona à volta da haste vertical do corpo em T é mais comprido no Kyleena® do que no Jaydess®.
- Jaydess®: Os fios de remoção são castanhos.
- Kyleena®: Os fios de remoção são azuis.
- Mirena® não contém um anel de prata e as dimensões do corpo em T assim como o diâmetro do tubo de inserção são maiores comparados com Jaydess® e Kyleena®.
- Mirena®: Os fios de remoção são castanhos.
c. Imagens radiográficas e ecográficas
- O corpo em T dos 3 DLIU-LNG contém sulfato de bário que o torna visível num exame radiográfico.
- Jaydess® e Kyleena® contêm um anel de prata que é visível em ecografia. Não há diferença entre Jaydess e Kyleena nas imagens por ecografia, mas podem ser distinguidos pela cor diferente dos fios de remoção visíveis no colo uterino (ver tabela 2). Jaydess® e Kyleena® podem ser distinguidos de Mirena® pois este não contém um anel de prata.
Figura 2: Kyleena® – plano frontal (Imagem 3D)
Fonte: Dr. S. Massimo Lombardo, Munich
Figura 3: Kyleena® - plano sagital (Imagem 2D)
Fonte: Dr. S. Massimo Lombardo, Munich
- Mirena® não contém um anel de prata.
Figura 4: Mirena® - plano frontal (Imagem 3D)
Fonte: Dr. S. Massimo Lombardo, Munich
Figura 5: Mirena® - plano sagital (Imagem 2D)
Fonte: Dr. S. Massimo Lombardo, Munich
Para diferenciar Jaydess®, Kyleena® e Mirena® dos DLIU-LNG de outros titulares de AIM, poderá aceder ao Resumo das Características dos Medicamentos no sítio de internet do INFARMED - Infomed (https://extranet.infarmed.pt/INFOMED-fo/).
Versão 5 (dezembro/2022)
MA-PF-WHC-IUS-PT-0025 01/2023
