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Guia do prescritor

Resumo do regime posológico em adultos*

 

Indicação1

Regime posológico1

Populações especiais1

Prevenção do acidente vascular cerebral e do embolismo sistémico em doentes adultos com fibrilhação auricular não-valvulara)

Xarelto®  20 mg uma vez por dia

Em doentes com função renal diminuída com taxa de depuração de creatinina 15-49 ml/minb)

Xarelto®15 mg uma vez por dia

 

ICP (intervenção coronária

percutânea) com colocação de stent

Por um período máximo de 12 meses em

Xarelto® 15 mg uma vez por dia em adição a um inibidor P2Y12 (ex.: clopidogrel)

 

ICP (intervenção coronária

percutânea) com colocação de stent em doentes com função renal diminuída com taxa depuração de creatinina de 30-49 ml/minb)

Xarelto® 10 mg uma vez por dia em adição a um inibidor P2Y12 (ex: clopidogrel)

 

Tratamento do TVP e EPc), e prevenção de TVP e EP recorrentes em doentes adultos

Tratamento e prevenção da recorrência do dia 1 ao 21

Xarelto® 15 mg duas vezes por dia

 

Tratamento e prevenção da recorrência, dia 22 e seguintes

Xarelto® 20 mg uma vez por dia

 

Extensão da prevenção da recorrência a partir do 7 mês

Xarelto® 10 mg uma vez por dia

ou

Xarelto® 20 mg uma vez por dia em doentes com elevado risco de TVP ou EP recorrentes, tais como:

- com comorbilidades complicadas

- que têm TVP ou EP recorrentes na extensão da prevenção com Xarelto® 10 mg

Em doentes com função renal diminuída com taxa de depuração de creatinina de 15-49 ml/minb)

Tratamento e prevenção da recorrência, do dia 1 ao 21

Xarelto® 15 mg duas vezes por dia

 

Depois disso Xarelto® 15 mg uma vez por dia em vez de Xarelto® 20 mg uma vez ao dia se o risco avaliado de hemorragia do doente se sobrepõe ao risco de recorrência

 

Quando a dose recomendada é Xarelto® 10 mg uma vez ao dia, não é necessário ajuste da dose

Prevenção do TEV em adultos submetidos a artroplastia eletiva da anca ou joelho

Xarelto® 10 mg uma vez por dia

 

Prevenção de acontecimentos aterotrombóticos em doentes adultos com doença arterial coronária (DAC) ou doença arterial periférica (DAP) sintomática com alto risco de acontecimentos isquémicos

Xarelto® 2,5 mg duas vezes por dia

em associação com ácido acetilsalicílico 75 mg – 100 mg/dia

 

Prevenção de acontecimentos aterotrombóticos em doentes adultos após uma síndrome coronária aguda (SCA) com biomarcadores cardíacos elevados

Xarelto® 2,5 mg duas vezes por dia em associação com a terapêutica antiplaquetária padrão (75 mg – 100 mg/dia de ácido acetilsalícilico isoladamente ou 75 – 100 mg de ácido acetilsalicílico em adição a 75 mg/dia de clopidogrel ou uma dose padrão de ticlopidina)

 

 

 

 

Resumo do regime posológico

 Xarelto® 15 mg e 20 mg tem de ser tomado com alimentos 1

 

Em doentes incapazes de engolir comprimidos inteiros, o comprimido Xarelto® pode ser esmagado e misturado com água ou puré de maçã imediatamente antes da utilização e administrado por via oral.

 

*Para o tratamento de TEV e prevenção da recorrência de TEV em doentes pediátricos, ver por favor a tabela referente ao Regime posológico de Xarelto® ajustado ao peso corporal na página 5.

 

a) Com um ou mais fatores de risco, tais como insuficiência cardíaca congestiva, hipertensão, idade ≥75 anos, diabetes mellitus, acidente vascular cerebral prévio ou ataque transitório isquémico.

 

b) Usar com precaução em doentes com taxa de depuração de creatinina 15-29 ml/min e em doentes com compromisso renal quando tratados concomitantemente com outros medicamentos que aumentem as concentrações plasmáticas do rivaroxabano.

 

c) Não é recomendado como alternativa à heparina não fracionada em doentes com embolismo pulmonar que são hemodinamicamente instáveis ou que possam ser sujeitos a trombólise ou embolectomia pulmonar.

Versão 9, Janeiro 2022
MA-XAR-PT-0046-1 02/2022