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Recomendações posológicas
Posologia na prevenção de acontecimentos aterotrombóticos em doentes adultos após uma síndrome coronária aguda (SCA) com biomarcadores cardíacos elevados

 

Posologia na prevenção de acontecimentos aterotrombóticos em doentes adultos após uma síndrome coronária aguda (SCA) com biomarcadores cardíacos elevados

 

 

Adicionalmente a Xarelto® 2,5 mg os doentes também devem tomar uma dose diária de 75-100 mg de ácido acetilsalicílico (AAS) ou uma dose diária de 75-100 mg de AAS em adição quer a uma dose diária de 75 mg de clopidogrel quer a uma dose diária padrão de ticlopidina.

 

A dose recomendada de Xarelto® é de 2,5 mg duas vezes ao dia, iniciado logo que possível após a estabilização do acontecimento da SCA mas nas primeiras 24 horas após a admissão hospitalar e no momento em que a terapêutica anticoagulante parentérica será normalmente interrompida.

 

Doentes com compromisso renal

 

Não é necessário ajuste posológico em doentes com compromisso renal moderado (taxa de depuração da creatinina 30‑49 ml/min). Xarelto® deve ser usado com precaução em doentes com compromisso renal grave (taxa de depuração da creatinina 15‑29 ml/min) e não é recomendado em doentes com uma taxa de depuração da creatinina < 15 ml/min.

 

Xarelto® deve usar-se com precaução em doentes com compromisso renal moderado (taxa de depuração da creatinina 30-49 ml/min) concomitantemente tratados com outros medicamentos que aumentem as concentrações plasmáticas de Xarelto®.

 

Duração do tratamento

 

O tratamento deve ser regularmente avaliado em cada doente, pesando o risco para acontecimentos isquémicos face aos riscos de hemorragia. A extensão do tratamento para além dos 12 meses deve ser feita individualmente em cada doente, uma vez que a experiência até aos 24 meses é limitada.

 

Coadministração com terapêutica antiplaquetária

 

Em doentes com um acontecimento trombótico agudo ou procedimento vascular e, com necessidade de terapêutica antiplaquetária dupla, a continuação de Xarelto 2,5 mg duas vezes por dia deverá ser avaliada em função do tipo de acontecimento ou de procedimento e do regime antiplaquetário. 

 

Outras advertências e precauções em doentes com SCA


Em doentes com SCA recente, a eficácia e a segurança de Xarelto® 2,5 mg duas vezes por dia foram investigadas em combinação com as substâncias antiplaquetárias AAS isoladamente ou AAS mais clopidogrel/ticlopidina.


O tratamento em associação com outras substâncias antiplaquetárias, p. ex., prasugrel ou ticagrelor, não foi estudado e não é recomendado. 

 

Xarelto®, coadministrado com AAS isoladamente ou com AAS mais clopidogrel ou ticlopidina deve ser utilizado com precaução em doentes com SCA e:

  • ≥ 75 anos de idade. A relação benefício-risco do tratamento deverá ser avaliada individualmente de forma regular
  • peso corporal mais baixo (< 60 kg).

 

O tratamento concomitante da SCA com terapêutica antiplaquetária em doentes com acidente vascular cerebral ou acidente isquémico transitório (AIT) anterior é contraindicado.

 

Dose esquecida

 

No caso de esquecimento de uma dose, o doente deve continuar com a dose normal de Xarelto® de 2,5 mg, conforme recomendado no momento da toma seguinte. Não deve ser tomada uma dose a dobrar para compensar uma dose esquecida.

Versão 9, Janeiro 2022
MA-XAR-PT-0046-1 02/2022