Recomendações posológicas
Posologia na prevenção de acontecimentos aterotrombóticos em doentes adultos com doença arterial coronária (DAC) ou doença arterial periférica (DAP) sintomática com alto risco de acontecimentos isquémicos

Os doentes a tomar Xarelto^® 2,5 mg duas vezes por dia também devem tomar uma dose diária de 75-100 mg de ácido acetilsalicílico (AAS).

O tratamento, após um procedimento de revascularização bem sucedido do membro inferior (cirúrgico ou endovascular, incluindo procedimentos híbridos) devido a DAP sintomática, não deve ser iniciado até se atingir a hemóstase nos doentes (ver também a secção 5.1 do RCM). 

Doentes com compromisso renal

Não é necessário ajuste posológico em doentes com compromisso renal moderado (taxa de depuração da creatinina 30-49 ml/min). Xarelto^® deve ser utilizado com precaução em doentes com compromisso renal grave (taxa de depuração da creatinina 15-29 ml/min) e não é recomendado em doentes com taxa de depuração da creatinina < 15 ml/min.

Xarelto^® deve ser utilizado com precaução em doentes com compromisso renal moderado (taxa de depuração da creatinina 30-49 ml/min) tratados concomitantemente com outros medicamentos que aumentem as concentrações plasmáticas do rivaroxabano.

Duração do tratamento

A duração do tratamento deve ser determinada para cada doente individual com base em avaliações regulares e deve ter em consideração o risco de acontecimentos trombóticos face aos riscos de hemorragia.

Coadministração  com terapêutica antiplaquetária 

Em doentes com um acontecimento trombótico agudo ou procedimento vascular e, com necessidade de terapêutica antiplaquetária dupla, a continuação de Xarelto^® 2,5 mg duas vezes por dia deverá ser avaliada em função do tipo de acontecimento ou de procedimento e do regime antiplaquetário.

Outras advertências e precauções em doentes com DAC/DAP

Em doentes com DAC /DAP com elevado risco de acontecimentos isquémicos, a segurança e a eficácia de Xarelto 2,5 mg duas vezes por dia foram investigadas em associação com AAS.

Investigou-se a eficácia e a segurança de Xarelto 2,5 mg duas vezes por dia em associação com a substância antiplaquetária AAS isolada ou AAS mais clopidogrel de curta duração em doentes após um procedimento de revascularização recente do membro inferior devido a DAP sintomática.

Os doentes após um procedimento de revascularização bem sucedido do membro inferior (cirúrgico ou endovascular, incluindo procedimentos híbridos) devido a DAP sintomática, podem ser tratados, adicionalmente, com doses padrão de clopigrel uma vez por dia até 6 meses (ver também a secção 5.1 do RCM).

Se necessário, a terapêutica antiplaquetária dupla com clopidogrel deve ser de curta duração; deve evitar-se a terapêutica antiplaquetária dupla de longa duração.

O tratamento em associação com outros agentes antiplaquetários, p. ex., prasugrel ou ticagrelor, não foi estudado e não é recomendado. 

O tratamento concomitante da DAC/DAP com Xarelto^® 2,5 mg duas vezes por dia e com AAS é contraindicado em doentes com acidente vascular hemorrágico ou lacunar prévio, ou com qualquer acidente vascular no período de um mês. Não se estudaram doentes após procedimentos de revascularização recentes do membro inferior devido a DAP sintomática com AVC ou AIT anterior. O tratamento com Xarelto^® 2,5 mg deve ser evitado nestes doentes que estejam a receber terapêutica antiplaquetária dupla.

Xarelto^® coadministrado com AAS deve ser utilizado com precaução em doentes com SCA e DAC/DAP e:

• ≥ 75 anos de idade. A relação benefício-risco do tratamento deverá ser avaliada individualmente de forma regular
• peso corporal mais baixo (< 60 kg)
• doentes com DAC e com insuficiência cardíaca sintomática grave. Dados do estudo indicam que estes doentes podem beneficiar menos do tratamento com rivaroxabano (ver a secção 5.1 do RCM para mais informações).

Dose esquecida

No caso de esquecimento de uma dose, o doente deve continuar com a dose normal de Xarelto^® 2,5 mg, conforme recomendado no momento da toma seguinte. Não deve ser tomada uma dose a dobrar para compensar uma dose esquecida.