Recomendações para o médico
Informação importante de segurança
Aumento da pressão intraocular
Observaram-se aumentos da pressão intraocular num período de 60 minutos após uma injeção intravítrea, incluindo com este medicamento.
- Monitorizar o doente após o procedimento da injeção e tomar especial atenção em doentes com glaucoma mal controlado (não administrar este medicamento enquanto a pressão intraocular for ≥ 30 mmHg)
- Ver a secção de cuidados após injeção para mais informação
Imunogenicidade
Este medicamento é uma proteína terapêutica e existe um potencial para imunogenicidade.
- Instruir os doentes a notificar sinais e sintomas de inflamação intraocular (ex.: dor fotofobia, vermelhidão), o qual poderá ser atribuído à hipersensibilidade
- Ver a secção de cuidados após injeção para mais informação
Efeitos sistémicos
Foram notificados, após a injeção intravítrea de inibidores do VEGF, acontecimentos adversos sistémicos incluindo hemorragias não oculares e acontecimentos tromboembólicos arteriais e existe um risco teórico de ocorrência destes eventos que podem estar associados aos inibidores do VEGF.
- Existem dados limitados sobre segurança deste medicamento no tratamento de doentes com OVCR, ORVR, EMD e NVCm que sofreram um acidente vascular cerebral, crises isquémicas transitórias ou enfarte do miocárdio nos últimos 6 meses, pelo que deverá ser administrado com precaução nestes grupos
Gravidez
Não existem dados sobre a utilização de aflibercept em mulheres grávidas. Embora a exposição sistémica após administração ocular seja muito baixa, este medicamento não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que o potencial benefício para a doente justifique o potencial risco para o feto.
As mulheres com potencial para engravidar têm de utilizar de métodos contracetivos eficazes durante o tratamento e durante pelo menos 3 meses após a última injeção intravítrea deste medicamento.
Versão 9, março 2022
MA-M_AFL-PT-0133-1 04/2022
